Вакцину против рака успешно протестировали резидент "Сколково" и его американский партнер

Резидентом кластера биомедицинских технологий Фонда "Сколково" - компанией "СЛ Онколоджи" и американским стартапом "КьюрЛаб Онколоджи, Инк." (CureLab Oncology, Inc, Boston) была испытана новая терапевтическая противораковая ДНК-вакцина. Клинические испытания проводились на 27 взрослых неизлечимо больных пациентах, заболевание которых активно прогрессировало. Крупнейший международный журнал по онкологии Oncotarget опубликовал препринт исследования, где описаны результаты I/IIa фазы клинических испытаний. Медики получили обнадеживающие доказательства клинических преимуществ препарата. Команда "КьюрЛаб Онколоджи" выявила, что лекарство активизирует иммунную систему. Большинство противораковых препаратов, стимулирующих иммунную систему, показывают очень высокий уровень токсичности. В ходе тестирования новой разработки не наблюдалось существенных побочных эффектов. Уровень дискомфорта, появившийся у пациентов, был характерным для хорошо переносимых инъекционных препаратов. Проектный менеджер кластера биологических и медицинских технологий Фонда "Сколково" Вера Рыбко рассказала, что проект удивляет своей кажущейся простотой: " Это введение "голой" ДНК в организм пациента. Многие конкурентные решения используют дополнительные средства таргетной доставки непосредственно в опухоли или клетки иммунной системы. Тем не менее, результаты, полученные на данный момент, вселяют оптимизм, как в части безопасности и переносимости препарата, так и в клиническом ответе опухолей на проводимое лечение. Мы надеемся, что команда CureLab Oncology и резидента кластера БМТ "СЛ Онколоджи" доведет свою разработку до регистрации не только в РФ, но и в мире и готовы поддерживать их на этом нелегком пути". Специалисты объяснили, что разработанная вакцина – это плазмида, или круговая ДНА, кодирующая белок p62-SQSTM1, который является ключевым компонентом механизма аутофагии. Он находится внутри клетки и отвечает за "порядок". В 2016 году за открытие аутофагии присуждена Нобелевская премия. ДНК-вакцина изобретена в американском Бостоне и впоследствии протестирована на мышах и собаках в США, Италии, России и Украине. Затем с помощью Фонда "Сколково" и программы "Фарма-2020" российская компания "СЛ Онколоджи" получила эксклюзивную лицензию для Российской Федерации, где проходила первая фраза испытаний. Следующие этапы испытаний планируется провести в Америке, Европе, Израиле и России. Основатель "КьюрЛаб Онколоджи", профессор, изобретатель вакцины Александр Шнайдер рассказал: "Основываясь на полученных результатах, мы планируем сосредоточить IIb/III фазу клинических испытаний на раке яичников и раке груди. В соответствии с руководством по проведению клинических испытаний, во время фазы I мы должны были применить вакцины самостоятельно (не в сочетании с другими препаратами). Подобная схема принятия лекарств должна была привести к худшим результатам, поскольку на практике врачи обычно комбинируют препараты, дополняя и усиливая их действие. Несмотря на это даже при самостоятельном применении вакцина остановила прогрессирование рака яичников у четырех женщин из шести и прогрессирование рака груди у четырех из восьми на период от двух до шести месяцев". ДНК-вакцина может стать первым препаратом, который восстанавливает чувствительность опухоли к химиотерапии. В следующей IIb/III фазе клинических испытаний исследователи планируют применить ее в комбинации с радиационной терапией и химиотерапией. "Мы рады продолжить наше международное исследование. В то время, когда безответственные политики и корыстные группы влияния разделяют страны и народы, наука и медицина должны объединить нас", - заявил Александр Шнайдер.